新开办药品生产企业
药品生产企业新建药品生产车间
新增生产剂型的
药品生产企业改变生产工艺
第1题：
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。
A．3天内提出
B．30天内提出
C．3个月内提出
D．6个月内提出
E．12个月内提出
第2题：
根据下列内容，回答 97～98 题：
A．3日内提出
B．30日内提出
C．3个月内提出
D．6个月内提出
E．12个月内提出
第 97 题 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起（ ）。
第3题：
A.新开办药品生产企业
B.药品生产企业新建药品生产车间
C.更改企业名称
D.新增生产剂型
第4题：
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为
第5题：
药品生产企业新建药品生产车间的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A．10日内提出申请认证
B．30日内提出申请认证
C．60日内提出申请认证
D．90日内提出申请认证
E．100日内提出申请认证
第6题：
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第7题：
此题为判断题(对，错)。
第8题：
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A.3日内提出
B.30日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
第9题：
下列说法错误的是
A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定
B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E．省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
第10题：