受试者身心可承担的风险
研究者合理估算的风险
不高于常规医疗风险的风险
一般人可以承担的风险
第1题:
关于人体实验中的知情同意,正确的是
A、“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重风险,以免增加受试者的心理负担
B、“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验
C、缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验
D、已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验
E、如果受试者是患者,不能参加人体实验
第2题:
A、因试验药物本身的原因而给受试者造成的损害
B、完全因研究者自身的过错而给受试者造成的损害
C、因受试者体质特殊在使用试验药物时出现的损害
D、由受试者与试验药物共同的原因造成的身体损害
第3题:
《赫尔辛基宣言》规定了涉及人的生物医学研究伦理原则,这包括:
A、病人的健康必须是我们的首要考虑
B、在医学研究中,医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严
C、医学研究的主要目的是产生新的知识,但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益
D、惟有研究目的之重要性超出受试者承担的风险和负担时,涉及人体受试者的研究方可开展
第4题:
受试者接受试验,应自愿承担一定风险。
A对
B错
第5题:
下列说法正确的是
A、受试者不可以退出试验
B、受试者只能在试验初期退出试验
C、受试者可在任何阶段随时退出试验
D、受试者退出试验后可以继续应用试验药品
E、受试者只能在试验中期退出试验
第6题:
关于人体实验中的知情同意,正确的是( )
A.“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担
B.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验
C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验
D.已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验
E.如果受试者是病人,不能参加人体实验
第7题:
第8题:
在临床医学研究中,对待受试者正确的做法是
A、对受试者的负担不可以过分强调
B、对受试者的受益要放在首要位置考虑
C、对受试者的负担和受益要公平分配
D、需要特别关照参加试验的重点人群的负担
E、对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑
第9题:
关于人体实验中的知情同意,恰当的是
A.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验
B.“知情”是指受试者参加试验前,知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担
C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验
D.已同意参加试验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出试验
E.如果受试者是病人,不能参加人体试验
第10题:
在风险管理上,我们强调的风险自留方式应该是有计划的、主动的方式