()是在伦理上受试者可以承担的风险

题目
单选题
()是在伦理上受试者可以承担的风险
A

受试者身心可承担的风险

B

研究者合理估算的风险

C

不高于常规医疗风险的风险

D

一般人可以承担的风险

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第1题:

关于人体实验中的知情同意,正确的是

A、“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重风险,以免增加受试者的心理负担

B、“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验

C、缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验

D、已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验

E、如果受试者是患者,不能参加人体实验


参考答案:D

第2题:

在药物临床试验中,下列不属于申办方应当承担的赔偿责任是( )。

A、因试验药物本身的原因而给受试者造成的损害

B、完全因研究者自身的过错而给受试者造成的损害

C、因受试者体质特殊在使用试验药物时出现的损害

D、由受试者与试验药物共同的原因造成的身体损害


正确答案:B

第3题:

《赫尔辛基宣言》规定了涉及人的生物医学研究伦理原则,这包括:

A、病人的健康必须是我们的首要考虑

B、在医学研究中,医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严

C、医学研究的主要目的是产生新的知识,但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益

D、惟有研究目的之重要性超出受试者承担的风险和负担时,涉及人体受试者的研究方可开展


标准答案:ABCD

第4题:

受试者接受试验,应自愿承担一定风险。

A

B



第5题:

下列说法正确的是

A、受试者不可以退出试验

B、受试者只能在试验初期退出试验

C、受试者可在任何阶段随时退出试验

D、受试者退出试验后可以继续应用试验药品

E、受试者只能在试验中期退出试验


参考答案:C

第6题:

关于人体实验中的知情同意,正确的是( )

A.“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担

B.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验

C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验

D.已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出实验

E.如果受试者是病人,不能参加人体实验


正确答案:D
[考点]临床研究的伦理学问题
[分析]需注意伦理委员会是审查研究是否符合伦理学的要求的一个组织,它决定某个研究是否可以进行。伦理学审查是在实验开始之前。国际文献包括《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》等。前者是第一个国际文献,后者是最重要的一个。

第7题:

筛选受试者要体现()性,使每位受试者承受风险和享受利益的机会均等,要特别注意不能使研究风险集中在弱势人群身上。


答案:公平

第8题:

在临床医学研究中,对待受试者正确的做法是

A、对受试者的负担不可以过分强调

B、对受试者的受益要放在首要位置考虑

C、对受试者的负担和受益要公平分配

D、需要特别关照参加试验的重点人群的负担

E、对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑


参考答案:C

第9题:

关于人体实验中的知情同意,恰当的是

A.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验

B.“知情”是指受试者参加试验前,知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担

C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验

D.已同意参加试验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出试验

E.如果受试者是病人,不能参加人体试验


正确答案:D
D。[解题思路] 重点掌握。

第10题:

在风险管理上,我们强调的风险自留方式应该是有计划的、主动的方式


正确答案:正确

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