临床医学研究中的人体试验的审查()。

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临床医学研究中的人体试验的审查()。
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第1题:

关于临床医学的主要特征论述错误的是

A.离题研究的成果不一定适用于整体或在体的情况
B.动物实验的结果能取代人体试验的结果
C.临床医学检验基础医学或者其他学科的医学成果
D.临床医学研究和服务的对象是人
E.临床医学复杂性大大超过其他自然学科

答案:B
解析:
临床医学的主要特征有:1.临床医学研究和服务的对象是人。其复杂性大大超过其他自然科学。2.临床工作具有探索性。3.临床医学启动医学研究:医学发展史上,对疾病的认识通常是从临床上先总结出这些疾病的表现规律,然后才进行基础研究。4.临床医学检验医学成果:无论是基础医学还是其他学科的医学成果,都必须在临床应用中得以检验。离体研究的成果不一定适用于整体或在体的情况,动物实验的结果并不能完全取代人体试验的结果。

第2题:

临床医学研究中的人体试验的审查()。


正确答案:要在开始之前提交伦理委员会

第3题:

关于涉及人体的临床医学研究,下列说法正确的是

A.必须在开始之前提交伦理委员会审查

B.在进行中必须提交伦理委员会审查

C.必须在开始之后提交伦理委员会审查

D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督

E.只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查


正确答案:A
需注意伦理委员会是审查研究是否符合伦理学的要求的一个组织,它决定某个研究是否可以进行。伦理学审查是在实验开始之前。国际文献包括《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》等。前者是第一个国际文献,后者是最重要的一个。

第4题:

人体试验伦理要求包括()

  • A、人体试验必须首先进行毒副作用试验
  • B、人体试验必须进行受益与代价的评估
  • C、人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则
  • D、人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报
  • E、人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查

正确答案:A,B,C,D

第5题:

临床医学研究中的人体实验的审查()

  • A、要在开始之前提交伦理委员会
  • B、要在进行中提交伦理委员会
  • C、要在临近结束时提交伦理委员会
  • D、要在完成之后提交伦理委员会
  • E、无须提交伦理委员会

正确答案:A

第6题:

人体的临床医学研究的叙述,恰当的是
A必须在开始之前提交伦理委员会 审查
B在进行中必须提交伦理委员会审查
C必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
D必须在开始之后提交伦理委员会 审查
E只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查


答案:A
解析:

第7题:

我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()

  • A、《药品临床试验管理规范》
  • B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
  • C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
  • D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

正确答案:A,B,C,D

第8题:

人体的临床医学研究的叙述,恰当的是( )。

A.必须在开始之前提交伦理委员会审查

B.在进行中必须提交伦理委员会审查

C.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督

D.必须在开始之后提交伦理委员会审查

E.只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查


正确答案:A

第9题:

以下关于人体试验丑闻描述错误的是()。

  • A、人体试验丑闻的发生也是为了科学研究,是道德的
  • B、研究者通过政治或暴力的手段,强迫受试者参加人体试验
  • C、研究者利用欺骗手段在受试者身上进行人体试验
  • D、带有欺骗性和强迫性的人体试验是违背人道的

正确答案:A

第10题:

下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是()

  • A、必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
  • B、在研究进行中必须提交伦理委员会审查
  • C、必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
  • D、必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
  • E、无须提交伦理委员会审查

正确答案:A

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