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单选题不得以健康人为受试对象的是（）A 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验B 麻醉药品的临床试验C 精神药品的临床试验D 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验E 麻醉药品和精神药品的临床试验

题目
单选题
不得以健康人为受试对象的是（）
A

麻醉药品和第二类精神药品的临床试验

B

麻醉药品的临床试验

C

精神药品的临床试验

D

麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

E

麻醉药品和精神药品的临床试验

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第1题：

有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度是

A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件

B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件

D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验


正确答案：C

第2题：

有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员是

A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件

B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件

D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验


正确答案：B

第3题：

麻醉药品和第二类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第4题：

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的（ ）


正确答案：C

第5题：

列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质是

A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件

B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件

D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验


正确答案：D
《麻醉药品和精神药品管理条例》第十五条规定麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：(一)有药品生产许可证；(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度为开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件之一，有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员是医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件，麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。

第6题：

麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规是

A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件

B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件

D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验


正确答案：A

第7题：

有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力是

A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件

B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件

D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验


正确答案：A

第8题：

没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为是

A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件

B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件

D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验


正确答案：A

第9题：

麻醉药品和第一类精神药品研究不得以健康人为临床试验对象。()

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第10题：

不得以健康人为临床试验受试对象的药品为

A、精神药品

B、生物制品

C、麻醉药品

D、生化药品

E、抗生素


参考答案：C

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