单选题下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）A 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展B 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施C 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定D 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E 通报全国药品不良反应报告和监测情况

题目

单选题

下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）

组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展

会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施

对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定

对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

通报全国药品不良反应报告和监测情况

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第1题：

对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

A、国家食品药品监督管理局

B、省级药品监督管理局

C、国家药品不良反应监测中心

D、省级药品不良反应监测中心

E、卫生部

参考答案：A

第2题：

负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局

正确答案：C
本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。

第3题：

对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理局

C．国家药品不良反应监测中心

D．省级药品不良反应监测中心

E．卫生部

正确答案：A

第4题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局

答案：B

解析：

本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。

第5题：

对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.卫生部

答案：A

解析：

国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查；对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定，已确认发生严重药品不良反应的药品，可依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定。

第6题：

对已确认发生严重不良反应的药品， ( )可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

A．国家食品药品监督管理局

B．省级药品监督管理部门

C．地方各级卫生主管部门

D．国家药品不良反应监测机构

E．省级药品不良反应监测机构

正确答案：A
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：职责

第7题：

对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理的部门是29.通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.国家卫生和计划生育委员会

答案：B

解析：

《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应监测管理工作，通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一；对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责；国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，承担药品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。

第8题：

国家食品药品监督管理局的职责（）。

A．负责全国药品不良反应监测管理工作

B．通报全国药品不良反应报告和监测情况

C．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

E．对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

正确答案：ABCDE

第9题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是

答案：C

解析：

第10题：

国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不属于其主要职责的是

A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施
B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C.通报全国药品不良反应报告和监测情况
D.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出刑事处理决定，并向社会公布
E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

答案：D

解析：

题目

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