对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是

题目
对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是

A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况、
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
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第1题:

参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是

A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

C.国家食品药品监督管理总局评价中心

D.国家中药品种保护审评委员会


正确答案:B
食品药品审核査验中心,其前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,主要职责之一就是参与制定.修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP).《药物临床试验质量管理规范》(GCP).《药品生产质量管理规范》(GMP).《中药材生产质量管理规范》(GAP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械(GMP)及其相应的实施办法。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690668】

第2题:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院


正确答案:B

第3题:

关于《国务院机构改革和职能转变方案》以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是()。

A、副部级,为卫生部管理的国家局

B、其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成

C、其主要职责是,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理

D、将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门


正确答案:A

第4题:

负责组织制定国家药品标准的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心


参考答案:A

第5题:

可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()

A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心

B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心

C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心

D.国家药品不良反应监测中心


正确答案:C

第6题:

受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院


正确答案:C

第7题:

负责修订国家药品标准的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局信息中心


参考答案:A

第8题:

负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

C.国家食品药品监督管理总局评价中心

D.国家中药品种保护审评委员会


正确答案:A
国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。主要职责为之一就是负责对药品注册申请进行技术审评。所以选A。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690667】

第9题:

对药品注册申请进行技术审评的机构是

A、国家药典委员会

B、国家食品药品监督管理总局信息中心

C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

E、中国食品药品检定研究院


参考答案:D

第10题:

负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.中国药品生物制品检定所


参考答案:C

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