单选题批准新药进行临床试验的部门是()A 国务院药品监督管理部门B 中国药品生物制品检定所C 省级药品监督管理部门D 国务院卫生行政部门E 国家食品药品监督管理局药品审评中心

题目
单选题
批准新药进行临床试验的部门是()
A

国务院药品监督管理部门

B

中国药品生物制品检定所

C

省级药品监督管理部门

D

国务院卫生行政部门

E

国家食品药品监督管理局药品审评中心

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第1题:

批准新药进行临床试验的部门是( )。

A.国家食品药品监督管理局

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.国家食品药品监督管理局药品审评中心


正确答案:A
解析:本题出自《药品管理法》,考查的是新药临床试验的有关规定。根据第三十条,研制新药,需要进行临床试验的,应当经国务院药品监督管理部门批准。故本题选A。

第2题:

负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是

A、省级药品监督管理部门

B、省级卫生管理部门

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、卫生与计划生育委员会

E、市级药品监督管理部门


参考答案:C

第3题:

核发新药证明的机构是( )。

A.国务院

B.卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.中国药品生物制品检定所

E.省级药品监督管理部门


正确答案:C

第4题:

新药生产批准文号的审批部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院科技部门

D.中国药品生物制品检定所

E.药品审评中心


正确答案:A

第5题:

负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E、中国药品生物制品检定所


参考答案:D

第6题:

药品委托生产必须经

A、国务院药品监督管理部门批准

B、省级药品监督管理部门批准

C、省级卫生行政部门批准

D、市级卫生行政部门批准

E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


参考答案:B

第7题:

负责对新药生产申请进行现场核查的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E、中国药品生物制品检定所


参考答案:C

第8题:

新药临床前研究完成,申报新药临床研究,需要向()报送有关资料。

A.国务院药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局药品审评中心


参考答案:A

第9题:

批准新药进行临床试验的部门是 ( )

A.国务院药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.国家食品药品监督管理局药品审评中心


正确答案:A
解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品管理

第10题:

新药生产批准文号的审批部门是

A:国务院药品监督管理部门
B:国务院卫生行政部门
C:国务院科技部门
D:中国药品生物制品检定所
E:药品审评中心

答案:A
解析:

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