药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。()

题目
判断题
药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。()
A

B

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第1题:

冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行__________检查,对________________、______________的药品养护,应当由专人负责。


正确答案:重点养护;储存温度特殊;有效期较短

第2题:

下列说法关于冷链运输有误的是()。

A、企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或冷藏措施,可以使用冰袋、冰排等蓄冷剂直接接触药品以保证所需要的低温要求。

B、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车和冷藏箱或保温箱内的温度数据。

C、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件,采取相应的应对措施。

D、冷藏车运输中应合理码放药品,车厢内留有适宜的间隙,便于气流循环,车箱底部应有垫板保持空隙。


答案:A

第3题:

药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括

A、具有执业药师

B、具有从事疫苗管理的专业技术人员

C、具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

D、具有符合疫苗运输、储存管理规范 的管理制度


参考答案:A

第4题:

某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。

关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是

A.该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备
B.该企业经营第二类精神药品,当具有储存药品的货架
C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台
D.该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品

答案:B
解析:
(1)药品零售企业经营中药饮片的,应当有存放饮片和处方调配的设备。故A正确。 (2)药品零售企业经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,应当有符合安全规定的专用存放设备。故B错误。 (3)药品零售企业营业场所应具有储存药品的货架和柜台。故C正确。 (4)药品零售企业拆零销售的,应当有药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。故D正确。

第5题:

药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
D.符合属地疾病控制中心的其他要求

答案:A,B,C
解析:
药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件:①具有从事疫苗管理的专业技术人员;②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故选ABC。

第6题:

企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为0—8℃。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第7题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是

A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责

B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动

E、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间


参考答案:D

第8题:

以下说法错误的是

A.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

B.药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

C.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

D.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存

E.药品生产、经营企业采购药品时,应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料


正确答案:B

第9题:

根据《药品经营质量管理规范》,零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括

A.货架和柜台
B.监测、调控温度的设备
C.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备
D.专用独立的储存仓库

答案:D
解析:

第10题:

()销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

  • A、医疗机构
  • B、药品经营企业
  • C、药品生产企业
  • D、药品连锁药店

正确答案:C

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