简洁
科学
规范
准确
第1题:
有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第2题:
应当列出全部辅料名称的是
A.注射剂说明书
B.原料药标签
C.药品内标签
D.药品外标签
E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》
第3题:
有关药品说明书和标签的说法,错误的是()
A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制
B、药品标签由国家药品监督管理部门核准
C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第4题:
应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》
第5题:
药品说明书和标签应当( )。
A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品的标签应当以说明书为依据,不得超出说明书范围
C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等
D.药品的说明书和标签可直接使用英文
E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语
第6题:
按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨
C.药品的标签分为内标签和外标签
D.药品的标签应当以说明书为依据
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第7题:
应当标示执行标准的是
A.注射剂说明书
B.原料药标签
C.药品内标签
D.药品外标签
E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》
第8题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,指直接接触药品的包装的标签
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
第9题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准
B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
第10题:
根据《药品说明书和标签管理办法》,药品标签上有效期的表述形式正确的是 ( )