多选题药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是()。A简洁B科学C规范D准确

题目
多选题
药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是()。
A

简洁

B

科学

C

规范

D

准确

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第1题:

药品说明书和标签的文字表述应当

A、科学

B、规范

C、可靠

D、准确

E、使用专业术语


参考答案:ABD

第2题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准

C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


正确答案:B

第3题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


正确答案:ABCDE
解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准,药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨,药品的标签分为内标签和外标签,药品的标签应当以说明书为依据,药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第4题:

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

B.药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准

C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

E.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围


正确答案:B

第5题:

根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列说法正确的是

A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B. 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D. 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


正确答案:ABCDE

第6题:

应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签

根据《药品说明书和标签管理规定》


正确答案:C

第7题:

依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售的药品,其说明书和标签所用的文字对照( )

A.以汉字表述为准

B.中英文对照

C.中外文字并存

D.以中、英、日文为主

E.国产药品用中文,进口药品用外文


正确答案:A
解析:《药品说明书和标签管理规定》:药品说明书和标签的文字表述

第8题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准


正确答案:ABCDE
ABCDE 知识点:《药品说明书和标签管理规定》药品包装、标签印制

第9题:

药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是( )。

A.简洁

B.科学

C.规范

D.准确


正确答案:ABCD

第10题:

注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签

根据《药品说明书和标签管理规定》


正确答案:A

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