在同一生产过程中连续生产的一系列批
产品的设计、结构、工艺、主要原材料、制造场所等基本相同
连续批中各批都来自同一生产方
抽样次序与生产次序相对应
在某一规定时期内连续生产
以上总和
第1题：
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（ ）。
第2题：
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
第3题：
冻干产品批的划分
A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
第4题：
以一批无菌原料药在同一连续生产周期出生产的均质产品为一批
第5题：
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为（ ）。
第6题：
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（ ）。
本组题考查药品批次的划分。GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药滚所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
第7题：
根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂
A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
第8题：
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品（ ）。
第9题：
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
A．
B．
C．
D．
E．
第10题：
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
A．
B．
C．
D．
E．