《药品流通监督管理办法》
《药品生产监督管理办法》
《药品注册管理办法》
《药品经营质量管理规范》
《药品生产质量管理规范》
第1题：
GSP是指（）
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营许可证管理办法》
D.《处方药和非处方药管理办法》
第2题：
属药品标准的是
A．药品生产质量管理规范
B．麻醉药品管理办法
C．中国药典
D．药品经营质量管理规范
E．精神药品管理办法
第3题：
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
E、中药材生产质量管理规范
第4题：
第5题：
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是
A．持有《药品生产许可证》
B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书
C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书
D．持有《药品经营质量管理规》认证证书
E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
第6题：
申请进门的药品，必须获得
A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要
C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范
D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求
E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
第7题：
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。
A.《药品生产管理规范》
B.《药品经营管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》
第8题：
药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()
第9题：
第10题：