单选题我国建立临床实验室管理体系的依据是（）A 卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法B IS015189：2003医学实验室一质量和能力的专用要求C 国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求D CLIAfinalrule：美国临床实验室修正法规最终法规E IS09000：2000质量管理体系标准

题目

单选题

我国建立临床实验室管理体系的依据是（）

卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法

IS015189：2003医学实验室一质量和能力的专用要求

国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求

CLIAfinalrule：美国临床实验室修正法规最终法规

IS09000：2000质量管理体系标准

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第1题：

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A、卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法

B、IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C、国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D、CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E、IS09000:2000质量管理体系标准

参考答案：A

第2题：

实验室应依据( )建立质量管理体系。

A. IS09000系对质量管理体系
B.IS014000保质量管理体系
C.IS09000安全质量管理体系
D.I S OM E C 1 702 5 检测和校准实验室能力的通用条件

答案：A,B,D

解析：

第3题：

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A.卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

B.ISO15189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C.国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D.CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E.ISO9000:2000质量管理体系标准

正确答案：A

第4题：

（）是实验室检验工作的依据，是实验室内部的法规性文件。

A、质量管理体系文件
B、技术管理体系文件
C、规范体系文件

正确答案:A

第5题：

ISO14001标准是（）。

A、企业控制污染物排放的依据
B、企业建立、审核环境管理体系的依据
C、企业建立职业健康安全管理体系的依据
D、企业控制产品环境性能的依据

正确答案:B

第6题：

实验室应依据（）建立质量管理体系。

A：IS0 9000系列质量管理体系
B：IS0 14000系列质量管理体系
C：IS0 18000系列质量管理体系
D：ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力的认可准则

答案：A,D

解析：

《计量法》第19条及《计量法实施细则》第28条。县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为国家法定计量检定机构。县级以上人民政府计量行政部门可以根据需要设置计量检定机构，或者授权其他单位的计量检定机构，执行强制检定和其他检定、测试任务。执行强制检定和其他检定、测试任务的人员，必须经县级以上人民政府计量行政部门考核合格，发给计量检定证件，取得执行检定、测试任务的资格。

第7题：

初始评审的目的是为职业安全健康管理体系建立和实施提供基础，为职业安全健康管理体系的持续改进（　）。

A提供依据

B建立规范

C建立绩效基准

D创造条件

C
略

第8题：

属于质量管理体系活动的是

A、血红蛋白检验项目的经济效益评价

B、新检测技术的研究

C、现有检验项目的临床应用价值评估

D、建立安全管理体系

E、实验室人员能力评估

参考答案：CE

第9题：

实验室应建立与其（）相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和有效

正确答案:工作范围

第10题：

临床实验室建立质量管理体系的首要原则是（　）

A、领导作用
B、以患者为中心
C、全员参与
D、持续改进
E、决策方法

正确答案:B

我国建立临床实验室管理体系的依据是（）

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