伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。()

经过下列哪项程序，临床试验方可实施?（）

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.试验方案已经伦理委员会口头同意

D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()

A.不同意评标结果

B.同意评标结果

C.视为放弃

伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是

A．作必要的修正后同意

B．同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验

C．不同意，其方案不合理

D．终止或暂停已批准的试验

E．基本同意，需作适当调整

伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()

伦理委员会的意见不可以是：（）

A.同意

B.不同意

C.作必要修正后同意

D.作必要修正后重审

伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()

伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是

A．同意、作必要的修正后同意；不同意，终止或暂停已批准的试验

B．作必要的修正后同意

C．终止或暂停已批准的试验

D．不同意

E．同意

伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。()