下列哪项不属于研究者的职责?（）A.做出相关的医疗决定，保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病例报告表D.结果达到预期目的

A.药品名称填写完整

B.报告需要保存10年

C.填写有关的临床检查结果

D.填写不良反应中最主要的表现

下列哪项不属于研究者的职责?（）

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.处理试验用剩余药品

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应当( )

A．详细记录、调查、处理等

B．填写《药品不良反应/事件报告表》

C．每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告

D．新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告

E．死亡病例须及时报告

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告

A.个例不良反应

B.群体不良反应

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用

A.有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程

B.有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训

C.有途径便于医务人员报告医疗安全(不良)事件

D.每百张床位年报告≥15件

E.医务人员对不良事件报告制度的知晓率100%

在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项?（）

A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.试验结束前，不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等

B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延

D、受试者处置完毕后报告

E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

承担临床研究的单位和临床研究者，应当

A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告

B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人

C．采取必要的措施，保障受试者的安全

D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生

E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案