单选题下列哪项不属于研究者的职责()A 做出相关的医疗决定B 报告不良事件C 填写病例报告表D 处理试验用剩余药品

题目
单选题
下列哪项不属于研究者的职责()
A

做出相关的医疗决定

B

报告不良事件

C

填写病例报告表

D

处理试验用剩余药品

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第1题:

药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应( )。

A.详细记录

B.调查、分析、评价、处理

C.填写《药品不良反应/事件报告表》

D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告

E.对死亡病例,须3日内报告


正确答案:ABCD

第2题:

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应( )。

A.详细记录、调查、分析、评价、处理

B.填写《药品不良反应/事件报告表》

C.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告

E.死亡病例及时报告


正确答案:ABCDE

ABCDE知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第3题:

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


参考答案:A

第4题:

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告

A.个例不良反应

B.群体不良反应

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用


参考答案:A

第5题:

下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.结果达到预期目的


答案D

第6题:

药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。


正确答案:C
C 知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品监督

第7题:

下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.处理试验用剩余药品


答案D

第8题:

药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应( )。

A.详细记录

B.调查、分析、评价、处理

C.填写《药品不良反应/事件报告表》

D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第9题:

下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.提供试验用对照药品


答案D

第10题:

医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应当( )

A.详细记录、调查、处理等

B.填写《药品不良反应/事件报告表》

C.每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告

D.新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告

E.死亡病例须及时报告


正确答案:ABCDE

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