医疗机构配制制剂，必须取得以下许可证( )A．医疗机构执业许可证B．卫生许可证C．医疗机构制剂许可证D．药品经营许可证E．营业许可证

题目

医疗机构配制制剂，必须取得以下许可证( )

A．医疗机构执业许可证

B．卫生许可证

C．医疗机构制剂许可证

D．药品经营许可证

E．营业许可证

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第1题：

制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。

A.医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证变更

C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

E.医疗机制中药制剂委托配制

正确答案：C

第2题：

可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。

A．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

B．取得GMP证书的药品生产企业

C．取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

D．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

E．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

正确答案：E
E 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

第3题：

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《营业执照》

E.《医疗机构执业许可证》

正确答案：C

第4题：

医疗机构配制制剂，必须首先取得

A．药品生产企业许可证

B．药品经营企业许可证

C．制剂生产许可证

D．医疗机构制剂许可证

E．医疗机构营业执照

正确答案：D

第5题：

医疗机构制剂的申请人，应当是

A．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

C．持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

D．符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构

E．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构

正确答案：C
解析：即合法医疗机构，且有制剂资格者。

第6题：

医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其

A．《药品生产许可证》

B．《药品经营许可证》

C．《医疗机构制剂许可证》

D．《医疗机构执业许可证》

参考答案：C

第7题：

医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的

A．《药品生产许可证》

B．《药品经营许可证》

C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

D．《医疗机构制剂许可证》

E．《医疗机构执业许可证》

正确答案：D

第8题：

医疗机构配制制剂，必须取得的许可证是（）。

A、医疗机构执业许可证

B、卫生许可证

C、医疗机构制剂许可证

D、药品经营许可证

E、营业许可证

参考答案：C

第9题：

医疗机构配制制剂必须取得( )

A、《医疗机构制剂许可证》

B、《医疗机构执业许可证》

C、《药品生产许可证》

D、《营业执照》

E、《药品经营许可证》

参考答案：A

第10题：

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

A．《药品生产许可证》

B．《GMP认证证书》

C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

D．《医疗机构制剂许可证》

E．《医疗机构执业许可证》

正确答案：D
D。《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。”故本题最佳答案为D。

医疗机构配制制剂,必须取得以下许可证( )A.医疗机构执业许可证B.卫生许可证C.医疗机构制剂许可证

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