A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织
B、职责为核查临床试验方案的科学性
C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护
D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调
E、主要研究者是当然的伦理委员会成员
第1题:
关于医学伦理委员会的论述不正确的是
A.制度建设是医学伦理委员会开展工作,履行职责,实现自身功能的基本保证
B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面
C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证
D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度
E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证,也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节
第2题:
A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则
B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性
C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性
D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
第3题:
按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分,包括
A.卫生管理部门的专家伦理委员会
B.机构伦理委员会
C.医学伦理专家委员会
D.伦理审查委员会
E.医院伦理委员会
第4题:
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。()
第5题:
A、医疗机构可以委托授权机构内一个部门行使监管职责
B、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有组织管理的责任
C、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有提供支持性的工作保障的责任
D、伦理审查委员会受医疗机构行政管辖
E、所有相关监管措施应有书面备案记录
第6题:
下列叙述错误的是
A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
B、伦理委员会应有非医药相关人士参加
C、伦理委员会有责任审查研究者资格
D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
E、伦理委员会受临床研究机构指挥
第7题:
A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验
B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第8题:
下列关于医学研究的伦理审查,说法不正确的是
A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告
B、研究开展前必须提交伦理委员会审查
C、获得伦理委员会批准后方可开始研究
D、研究开展后,接受伦理委员会的部分监督
E、切实保障受试者利益
第9题:
A、已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动
B、在多中心临床研究中,参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定
C、由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料
D、如果对简易审查的决定是不予批准,或者认为不符合简易程序条件的,应将决定书提交伦理审查委员会
E、简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员
第10题:
保障受试者权益的主要措施是( )
A.知情同意书的签订
B.伦理委员会严格审议试验方案
C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D.伦理委员会与知情同意书
E.伦理委员会的确立