违法和不良信息举报 联系客服
免费注册 登录

[99—102]A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混

题目

[99—102]

A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B．以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

根据《药品生产质量管理规范附录》

99．小容量注射剂的一个批号为

参考答案和解析
正确答案：C
如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

根据批次划分原则，粉针剂的一个批为

A．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

B．以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品


以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

第2题：

外用液体制剂的一个批号为（）

A在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

B以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


A
略

第3题：

口服固体制剂的一个批号为（）

A在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

B以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


C
略

第4题：

注射剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定


答案：C
解析：

本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
本组题出自《药品生产质量管理规范》附录，考查的是“批”的划分原则。
根据附录二、无菌药品，5.批的划分原则：（1）大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。（2）粉针剂以同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品为一批。（3）冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故选C

第5题：

片剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定


答案：A
解析：

本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
本组题出自《药品生产质量管理规范》附录，考查的是“批”的划分原则。
三、非无菌药品，8.批的划分原则：（1）固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。（2）液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。故选A

第6题：

口服液制剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定


答案：B
解析：

本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
四、原料药，9.批的划分原则：（1）连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。（2）间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。故选B

第7题：

粉针剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定


答案：D
解析：

本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
本组题出自《药品生产质量管理规范》附录，考查的是“批”的划分原则。
根据附录二、无菌药品，5.批的划分原则：（1）大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。（2）粉针剂以同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品为一批。（3）冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故选D

第8题：

《药品生产质量管理规范》规定注射剂的一个批号为

A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

答案：C
解析：

第9题：

根据下列内容，回答 41～44 题：

A．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

B．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D．以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品

E．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

第 41 题 固体制剂的一批是（ ）。


正确答案：C

相关内容