回答下列各题 A.第一类医疗器械 B.台湾、香港、澳门地区医疗器械注册 C.第三类医疗器械 D.第二类产

题目

回答下列各题 A.第一类医疗器械 B.台湾、香港、澳门地区医疗器械注册 C.第三类医疗器械 D.第二类产品的产品注册 E.对第二类和第三类产品履行产品注册 实行申报备案制度的是

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

关于进口医疗器械注册管理错误的是()

A进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料

B进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

C香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

D香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料


A

第2题:

医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()

AX1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称

BX2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械

CXXXX3为首次注册年份

DX4为产品分类编码


D

第3题:

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是

A.港、澳、台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第一类医疗器械实行注册管理
C.第二类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理

答案:B
解析:
(1)香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。故A正确。(2)境内第一类医疗器械实施备案管理,境内第二类、三类医疗器械实施注册管理。故B错误、C正确、D正确。建议考生运用口诀"一备二三注"准确记忆。

第4题:

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法错误的是

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理

答案:C
解析:
产品注册与备案管理:
第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

第5题:

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,正确的是

A.第一类医疗器械实行注册管理
B.第二类医疗器械实行备案管理
C.第三类医疗器械实行备案管理
D.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

答案:D
解析:
产品注册与备案管理:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。

第6题:

回答下列各题 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.第四类医疗器械 E.第五类医疗器械 医用纱布属于


正确答案:B

第7题:

根据材料回答下列各题: A.第一类医疗器械产品 B.第二类医疗器械产品 C.第三类医疗器械产品 D.第四类医疗器械产品 E.第五类医疗器械产品 医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于


正确答案:B

第8题:

医疗器械注册号的编排方式为( )。

A.×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

B.×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

C.××××3为批准注册年份

D.×4为产品管理类别;

E.××5为产品品种编码;

F.××××6为注册流水号;


正确答案:ABCDEF

第9题:

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理


正确答案:C