药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括A．给予警告B．责令限期改正C．没收违法所得D．逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

题目

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括

A．给予警告

B．责令限期改正

C．没收违法所得

D．逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款

E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

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第1题：

药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）

A货值金额2倍以上5倍以下罚款

B五千元以上两万元以下罚款

C2万元以上10万元以下罚款

D一万元以上二十万元以下罚款

B
略

第2题：

A.没收违法所得
B.情节严重的，吊销《药品生产许可证》，《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
C.给予警告
D.责令限期改正
E.逾期不改的，责令停产，停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

药品生产，经营企业，药物非临床研究机构，药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚不包括

答案：A

解析：

第3题：

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括

A．给予警告

B．责令限期改正

C．没收违法所得

D．逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款

E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

正确答案：ABDE

第4题：

药物临床研究机构必须遵守

A．药物非临床研究质量管理规范

B．药物临床试验质量管理规范

C．药品生产质量管理规范

D．药品经营质量管理规范

E．医疗机构制剂质量管理规范

正确答案：B

第5题：

药物非临床安全性评价研究机构必须执行

A．《药物非临床研究质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药品生产质量管理规范》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《中药材生产质量管理规范(试行)》

正确答案：A

第6题：

药物临床研究机构必须遵守( )。

A．药物非临床研究质量管理规范

B．药物临床试验质量管理规范

C．药品生产质量管理规范

D．药品经营质量管理规范

E．医疗机构制剂质量管理规范

正确答案：B
解析：药品监督管理体制

第7题：

药物临床研究机构必须遵守

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.医疗机构制剂质量管理规范

正确答案：B

第8题：

药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处

A、五千元以上二万元以下

B、两万元以上十万元以下

C、一万元以上二十万元以下

D、一万元以上二万元以下

正确答案：A

第9题：

药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

E、中药材生产质量管理规范

答案：ABCDE

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有

题目

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