临床药理研究不包括A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.动物实验

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临床药理研究不包括

A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.动物实验

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第1题：

临床药理研究不包括

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.111期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.动物实验

正确答案：E
E

第2题：

临床药理学研究的内容不包括( )

A.药效学

B.药动学

C.毒理学

D.剂型改造

E.药物相互作用

正确答案：D

第3题：

临床药理学研究的内容

正确答案：①药效学研究;②药动学与生物利用度研究;③毒理学研究;④药物临床实验;⑤药物相互作用研究。

第4题：

以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

C、药动学属于新药药理学研究内容之一

D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

参考答案：B

第5题：

新药的临床药理学研究有哪些要求?

参考答案：新药的临床研究包括四期临床试验：
　　Ⅰ期临床试验：在健康志愿者身上进行，主要观察药物的安全性，为Ⅱ期临床试验设计提供剂量参考依据。病例数：20-50例。
　　Ⅱ期临床试验：在在小规模患者身上进行药物疗效和安全性的研究，观察新药的治疗效果和不良反应。病例数：一般少于100例。
　　Ⅲ期临床试验：扩大的临床试验，在大规模患者身上全面评价新药的疗效和安全性。病例数：300例。
　　Ⅳ期临床试验：上市后临床试验，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应。

第6题：

临床药理研究不包括

A．工期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．动物试验

正确答案：E

第7题：

临床药理学的研究内容有哪些?

正确答案：临床药理学研究内容包括药物安全性、临床药动学和临床药效学研究。安全性研究是临床药理学研究的重要任务之一。通过安全性研究发现药物副作用、毒性作用、过敏反应等不良反应，寻找避免或减少不良反应的途径或方法，保障临床药物治疗的有效性与安全性。临床药动学研究人体对药物的作用，利用高效液相色谱等现代技术，并根据血药浓度的监测结果，分析药物体内过程的规律，为制定或调整药物治疗方案提供依据。药物的疗效是评价药物作用的重要指标。临床药效学研究药物对人体的作用，与临床前药效学研究既有联系，又有明显差异。

第8题：

临床药理研究不包括

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、动物实验

参考答案：E

第9题：

临床药理学的职能是

A、新药的临床研究与评价

B、市场药物的再评价

C、药物不良反应监测

D、承担临床药理教学与培训工作

E、开展临床药理服务

参考答案：ABCDE

第10题：

下列采用流行病学研究的是

A.临床前药理毒理学研究
B.临床药理学研究的Ⅳ期临床研究
C.临床药理学研究的Ⅲ期临床研究
D.不良反应发生因果关系的微观评价方法
E.不良反应发生因果关系的宏观评价方法

答案：B,C,E

解析：

药物流行病学研究是运用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的应用科学。临床前药理毒理学研究是研究动物的；微观评价又称个案因果关系判断，不是研究人群的用药情况。

临床药理研究不包括

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