给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ( )A.可不向其提供临床试验

(101～103题共用备选答案)

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

B．其法定监护人同意并签名及注明日期

C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见

对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经( )。

此题为判断题(对，错)。

根据下列选项，回答 109～112 题：

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

B．其法定监护人同意并签名及注明日期

C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，可不征求儿童意见

第 109 题 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验（ ）。

关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）

A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

关于护理科研中的知情同意原则，下列说法的有：( )

A. 关于实验的不利后果可以不告诉受试者，以免其情绪紧张

B. 当受试者无行为能力时，必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意

C. 任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定

D. 不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象

A.任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定

B.关于实验的不利后果可以不告诉受试者，以免其情绪紧张

C.当受试者无行为能力时，必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意

D.不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

下列哪项不是受试者的权利?（）

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。()