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根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是A. 企业具

题目

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

A. 企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

B. 企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

C. 农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

D. 企业具有保证所经营药品质量的规章制度

E. 在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

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第1题：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A．药品批发企业

B．药品零售企业

C．药品批发和零售企业

D．新开办药品批发和零售企业

E．新开办医疗机构药房


正确答案：D
解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
  第十一条 开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
  第十二条 开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求!

第2题：

开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（ ）。

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域


正确答案：B
此题暂无解析

第3题：

根据《药品经营许可证管理办法》规定,属于应重新办理《药品经营许可证》的情形是()

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品零售企业改变经营方式

C.药品批发企业增加经营范围

D.药品经营企业变更法定代表人


参考答案：B

第4题：

根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品批发企业变更为药品零售连锁企业

C.药品经营企业变更质量负责人

D.药品批发企业增加“生物制品”经营范围

E.药品零售企业增加“中药饮片”经营范围


正确答案：B

第5题：

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验

C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师、

D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_

E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应


正确答案：C

第6题：

根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是

A、具有保证所经营药品质量的规章制度

B、质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验

C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

E、具有配备当地消费者所需药品的能力


参考答案：C

第7题：

开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

A.储存中药饮片应当设立专用库房

B.第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列

C.毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

D.处方药不可以开架自选


正确答案：B
第二类精神药品.毒性中药品种和罂粟壳不得陈列，所以B是不正确的。【该题针对“药品经营许可证制度”知识点进行考核】

第8题：

第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（　　）。

A．药品批发企业

B．药品零售企业

C．药品批发和零售企业

D．新开办药品批发和零售企业

E．新开办医疗机构药房


正确答案：D
解析(本题在2003年考查过)：此题考查的法条如下：第十一条：开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。第十二条：开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构中请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

第9题：

《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定 （ ）


正确答案：C

第10题：

根据《药品经营许可证管理办法》，与开办药品零售企业的设置规定不符合的是

A．企业质量负责人应有1年以上(含1年)的药学技术工作经验

B．企业具有保证所经营药品质量的规章制度

C．城镇地区设立药品零售企业，必须配备执业药师

D．企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

E．在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域


正确答案：C
解析：药品零售企业可配备执业药师或具有药师及以上技术职称者。

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