根据2013年6月实施的《<药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理部门负责人应具有A.药学专

题目

根据2013年6月实施的《<药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理部门负责人应具有

A.药学专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

E.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

参考答案和解析
正确答案:D
《药品经营质量管理规范》第二十一条:企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
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第1题:

根据下列题干及选项,回答 107~110 题:

《药品经营质量管理规范》规定

A.药品批发企业主要负责人

B.药品批发企业质量管理机构的负责人

C.药品批发企业药品管理部门的负责人

D.药品批发企业药品检验部门的负责人

E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员

第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。


正确答案:E
考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。

第2题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述正确的是

A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历

B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员


正确答案:B

第3题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,应具有药学专业技术职称

A.企业主要负责人

B.企业质量负责人

C.企业质量管理机构负责人

D.处方审核人员

E.质量管理人员


正确答案:B

第4题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法正确的是

A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历

B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员


正确答案:B

第5题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是。

A.药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专()以上药学学历

B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4

E.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育


B[解析]本题考查的是对药品经营企业人员要求。

根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节十三条和第十四条。

药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员不少于职工总数的2%。药品批发和零售连锁业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级品监督管理部门组织的继续教育。

第6题:

药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师

A、药品批发企业负责人

B、药品批发企业的质量负责人

C、药品批发企业质量管理部门负责人

D、药品零售企业负责人

E、药品零售企业处方审核人员


参考答案:BCDE

第7题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是

A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有具有高中以上的文化程度

B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门考试合格

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%

E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职


正确答案:C

第8题:

根据下列选项,回答题:

A.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称

B.药学专业技术职称

C.相应的药学专业技术职称

D.药师以上专业技术职称

E.主管药师以上专业技术职称

根据《药品经营质量管理规范》的规定

药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有


正确答案:B

第9题:

应具有药师以上技术职称,或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


正确答案:A

第10题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法错误的是

A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有高中以上的文化程度

B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门考试合格

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%

E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职


正确答案:C

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