《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

题目
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
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第1题:

在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记,未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D.“药品经营许可证”

E.“药品许可证”


正确答案:B

第2题:

《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为( )


正确答案:C

第3题:

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

A.15日前

B.30日前

C.60日前

D.3个月

E.6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:B

第4题:

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更,申请变更登记应在许可事项发生变更前

A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月

答案:B
解析:
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,在许可事项发生变更前30日,向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。故此题选B。

第5题:

[58---61]

A、7日

B、15日

C、30日

D、3个月

E、6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》

58、《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前

59、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前


正确答案:E,C,C,D

第6题:

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记( )。


正确答案:E

第7题:

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为( )


正确答案:C

第8题:

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月


参考答案:B

第9题:

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。


参考答案:原发证机关

第10题:

“医疗机构制剂许可证”变更分为

A:许可事项变更和关键事项变更
B:许可事项变更和登记事项变更
C:一般事项变更和关键事项变更
D:一般事项变更和登记事项变更
E:许可事项变更和一般事项变更

答案:B
解析:
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。

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