根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ,《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

题目
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ,《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

A、15日前
B、30日前
C、60日前
D、3个月
E、6个月
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第1题:

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

A.15日前

B.30日前

C.60日前

D.3个月

E.6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:B

第2题:

《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为( )


正确答案:C

第3题:

“医疗机构制剂许可证”变更分为 ( )

A.许可事项变更和关键事项变更

B.许可事项变更和登记事项变更

C.一般事项变更和关键事项变更

D.一般事项变更和登记事项变更

E.许可事项变更和一般事项变更


正确答案:B
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。

第4题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月


正确答案:C
申请时限注意总结普遍规律帮助解题。

第5题:

[58---61]

A、7日

B、15日

C、30日

D、3个月

E、6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》

58、《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前

59、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前


正确答案:E,C,C,D

第6题:

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月


参考答案:B

第7题:

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为( )


正确答案:C

第8题:

《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

A.15日前

B.30日前

C.60日前

D.3个月

E.6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:B

第9题:

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。


参考答案:原发证机关

第10题:

《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


正确答案:C

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