第1题:
药品不良反应报告和监测是指( )。
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
第2题:
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
第3题:
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
第4题:
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是
A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售和使用的措施
C、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
D、已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用
E、已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁
第5题:
国家药品不良反应监测中心应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
第6题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售和使用该药品
C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
第7题:
药品不良反应监测中心应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
第8题:
药品不良反应报告和监测是指
A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
第9题:
A、县级
B、市级
C、省级
第10题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程