第1题:
受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
第2题:
此题为判断题(对,错)。
第3题:
属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是( )
A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
第4题:
负责组织制定国家药品标准的机构是
A、国家药典委员会
B、中国食品药品检定研究院
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
第5题:
首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理由( )负责。
A.国家食品药品监督管理总局
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.县级食品药品监督管理部门
第6题:
负责修订国家药品标准的机构是
A、国家药典委员会
B、中国食品药品检定研究院
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E、国家食品药品监督管理总局信息中心
第7题:
国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理,承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。( )
第8题:
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门
C.国家食品药品监督管理总局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第9题:
对药品注册申请进行技术审评的机构是
A、国家药典委员会
B、国家食品药品监督管理总局信息中心
C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
E、中国食品药品检定研究院
第10题:
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应检测中心