设区的市级食品药品监督管理部门应当定期对备案工作开展检查,并及时

题目

设区的市级食品药品监督管理部门应当定期对备案工作开展检查,并及时向国家食品药品监督管理总局报送相关信息。

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第1题:

印鉴卡备案的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门


参考答案:A

第2题:

从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。

A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.所在地的省级食品药品监督管理部门

D.卫生部门


正确答案:A

第3题:

GSP认证检查员库由( )建立。

A.市级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门


参考答案:C

第4题:

境内第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的()食品药品监督管理部门提交备案资料。

  • A、县级
  • B、区级
  • C、市级
  • D、省级

正确答案:C

第5题:

从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门()。相关信息发生变化的,应当及时变更。

  • A、申请
  • B、注册
  • C、备案
  • D、许可

正确答案:C

第6题:

国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理,承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。( )


参考答案:对

第7题:

医疗机构应将借用麻醉药品和第一类精神药品的情况备案,正确的是

A.向设区的市级药品监督管理部门和卫生行政部门备案
B.向设区的市级卫生行政部门备案
C.向省级药品监督管理部门备案
D.向设区的市级药品监督管理部门备案
E.向省级卫生行政部门备案

答案:A
解析:

第8题:

《GSP认证证书》由( )同意印制。

A.市级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门


参考答案:D

第9题:

进口第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。

  • A、区级食品药品监督管理部门
  • B、市级食品药品监督管理部门
  • C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
  • D、国家食品药品监督管理总局

正确答案:D

第10题:

非处方药的标签、说明书必须经()批准?

  • A、市级食品药品监督管理部门
  • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
  • C、省级食品药品监督管理部门
  • D、国家食品药品监督管理部门

正确答案:D

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