某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示"功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌",与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治"清热、平肝"不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为

题目
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示"功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌",与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治"清热、平肝"不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为

A.合格药品
B.按假药论处
C.按劣药论处
D.违反说明书和标签管理规定的药品
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第1题:

有关中药饮片包装及标签的说法,正确的是( )。

A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

B.包装不符合规定的中药饮片,不得销售

C.中药饮片标签应注明规格、用法用量

D.中药饮片标签应注明品名、产地


正确答案:ABD
此题暂无解析

第2题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有关中药饮片包装及标签说法正确的是

A、中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

B、包装不符合规定的中药饮片,不得销售

C、中药饮片包装必须印有或者贴有标签

D、中药饮片标签应注明品名、产地

E、中药饮片标签应注明规格、用法用量


参考答案:ABCD

第3题:

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关 提出变更申请A、法定代表人

B、企业名称

C、注册地址

D、生产地址

该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》A、2013年5月

B、2013年8月

C、2015年5月

D、2015年8月

下列该中药饮片生产企业的行为,不符 合法律要求的是A、遵循国家药品标准生产中药饮片

B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C、按照省级药品监督管理部门制定的规范炮制中药饮片

D、经过批准接受委托生产中药饮片


参考答案:问题 1 答案:D


问题 2 答案:C


问题 3 答案:B

第4题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是

A.包装不符合规定的中药饮片,不得销售

B.中药饮片包装必须印有或者贴有标签

C.生产中药饮片,不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器

D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

E.实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号


正确答案:ABDE

第5题:

关于中药饮片的管理,正确的是

A.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

B.包装不符合规定的中药饮片不得销售

C.中药饮片包装必须印有或贴有标签

D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

E.中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制


正确答案:ABCE

第6题:

某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热平肝、提升免疫力,能治疗癌症”,与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为( )

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品


正确答案:B

第7题:

某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为( )

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品


正确答案:B

第8题:

下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是 查看材料

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片


正确答案:B
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第9题:

关于中药饮片的管理不正确的是( )。

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.包装不符合规定的中药饮片不得销售

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号


正确答案:E

第10题:

关于中药饮片管理规定的说法,正确的有

A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

答案:A,B,C
解析:
中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,选项D错误。

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