A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

题目
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品
参考答案和解析
答案:A
解析:
中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。
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第1题:

必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类


参考答案:C

第2题:

必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开的是( )。


正确答案:C

第3题:

应当使用专用设施(如独立的空气净化系统和设备)的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类


参考答案:D

第4题:

根据下列内容,回答 119~120 题:

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

第 119 题 青霉素类等高致敏性药品( )。


正确答案:B

第5题:

必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。


正确答案:B
B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第6题:

生产青霉素类等高致敏性药品必须

A、使用独立的厂房与设施

B、分装室应保持相对负压

C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求

D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口

E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开


参考答案:ABCDE

第7题:

根据下列选项,回答 77~79 题:

A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开

D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定

第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。


正确答案:C

第8题:

必须采用专用和独立的厂房、生产设施 和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类


参考答案:B

第9题:

(66~67题共用备选答案)

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

青霉素类等高致敏性药品( )。


正确答案:B
B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第10题:

生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是( )。

A.生化制品、普通制品

B.放射性药品、一般药品

C.毒性药品、外用药

D.激素类药品

E.激素类、抗肿瘤类化学药品


正确答案:E

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