第1题：
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
第2题：
A.3类
B.1类
C.4类
D.2类
第3题：
2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()
A、境内外均未上市的改良型新药
B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
C、境内外均未上市的创新药
D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
第4题：
下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有
A．注册分类I和Ⅱ
B．注册分类Ⅲ
C．注册分类Ⅳ
D．注册分类Ⅴ
E．注册分类Ⅵ
第5题：
依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是
A．中药和化学药物的注册分类
B．化学药品和生物药品两类
C．中药、天然药物和化学药品两大类
D．中药、天然药物和生物制品两大类
E．中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
第6题：
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)。境内申请人仿制境外，上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于( )。
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
第7题：
A.3类
B.1类
C.4类
D.2类
第8题：
新的化学药品注册分类一共有()类。
A.4类
B.5类
C.6类
D.3类
第9题：
A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境外上市的药品申请在境内上市
D.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
第10题：
某上市化学药品原是盐酸根，因其口感不佳，改为枸橼酸根后，按注册法规要求，应属于
A．注册分类1类
B．注册分类2类
C．注册分类3类
D．注册分类4类
E．注册分类5类