药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是

题目
药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案
B.无需经过药品广告审查机关审查
C.由发布地省级药品监督管理部门审查
D.由发布地工商行政管理部门审查
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第1题:

第 80 题 未取得药品广告批准文号的,不得发布药品广告,属于药品广告规则中的 (  )


正确答案:B

第2题:

收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须( )。

A.立即停止发布,异地停止备案

B.立即停止发布,并且停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案

C.立即停止发布,并停止异地药品广告审査机关对其备案的申请

D.立即停止发布,异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案

E.药品广告审査机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告申请


正确答案:D

第3题:

异地发布药品广告在发布地的程序要求是

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案


正确答案:D

第4题:

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案


正确答案:ABD

第5题:

异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当

A.责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动

B.采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

C.撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请

D.撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


参考答案:A

第6题:

根据《药品广告审查办法》(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)

60.异地发布药品广告在发布地的程序要求是

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

 

 


答案:D

第7题:

对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当

A.责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动

B.采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

C.撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请

D.撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


参考答案:D

第8题:

按照《药品广告审查办法》,对异地发布药品广告的要求正确的是()。

A.在发布前应当到发布地药品广告审查机关进行广告批准文号的申请

B.在发布前应当到国家药品广告审查机关进行广告批准文号的申请

C.在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案

D.可以直接在异地发布药品广告不需要审批

E.需要在药品生产企业所在地进行备案


标准答案:C

第9题:

依照《药品广告审查办法》规定,有关药品广告批准文号说法正确的是( )。

A.药品广告批准文号是发布广告的依据

B.不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

C.药品广告批准文号有效期为3年,到期作废

D.药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号E:注销药品广告批准文号的,不得发布药品广告,已经发布广告的,必须立即停止


正确答案:ABD
考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

第10题:

《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中必须标明

A.药品生产企业或者药品经营企业名称

B.药品商品名称

C.忠告语

D.药品广告批准文号

E.药品生产批准文号


正确答案:ACDE

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