第1题：
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于 查看材料
第2题：
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
查看材料
第3题：
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为
A.新药药品申请
B.仿制药品申请
C.化学药品申请
D.进口药品申请
第4题：
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（ ）。
第5题：
新药申请是指
A．未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C．首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D．首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E．已上市药品增加新的适应证的注册申请
第6题：
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
第7题：
根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( )
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第8题：
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于
A．再注册申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
第9题：
根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。
A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请
C．对已上市药品增加新适应症的注册申请
D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
D[解析]本题考查的是药品的补充申请。根据品注册《管理办法》第八章。
补充申请：新药申请、仿制药申请或者进口药申后，改变、增加、取消原批准事项或内容的注申请。
第10题：
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请( )。
A．药品注册申请
B．已有国家标准的药品申请
C．新药申请
D．进口药品申请
E．补充申请