《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生 变更的,提出变更登记申请期限为

题目
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生 变更的,提出变更登记申请期限为

A. 7 日 B. 15 日
C. 30日 D. 3个月
E. 6个月

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第1题:

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月


参考答案:B

第2题:

在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记,未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D.“药品经营许可证”

E.“药品许可证”


正确答案:B

第3题:

“医疗机构制剂许可证”变更分为 ( )

A.许可事项变更和关键事项变更

B.许可事项变更和登记事项变更

C.一般事项变更和关键事项变更

D.一般事项变更和登记事项变更

E.许可事项变更和一般事项变更


正确答案:B
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。

第4题:

[58---61]

A、7日

B、15日

C、30日

D、3个月

E、6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》

58、《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前

59、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前


正确答案:E,C,C,D

第5题:

《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为( )


正确答案:C

第6题:

制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。

A.医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证变更

C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

E.医疗机制中药制剂委托配制


正确答案:C

第7题:

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记( )。


正确答案:E

第8题:

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

A.15日前

B.30日前

C.60日前

D.3个月

E.6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:B

第9题:

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为( )


正确答案:C

第10题:

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。


参考答案:原发证机关

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