第1题：
设立新药监测期的国产药品首次再注册之后
A、每3年提交一次定期安全性更新报告
B、每4年提交一次定期安全性更新报告
C、每5年提交一次定期安全性更新报告
D、每6年提交一次定期安全性更新报告
第2题：
药品生产企业未按照要求开展重点监测的（ ）。
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第3题：
哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正;逾期未改正的，处2万元以下罚款()。
A、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C、未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
D、变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的
E、召回的药品自行处理的
第4题：
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有
A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查
C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
第5题：
药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（ ）。
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第6题：
药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（ ）。
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第7题：
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的（ ）。
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第8题：
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的
A.处5000元～3万元的罚款
B．处3万元以下的罚款
C．处2万元以下的罚款
D．处5000元以下的罚款
第9题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有( )
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
第10题：
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作