根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于A、常见药品不良反应 B、轻微药品的不良反应 C、新的药品不良反应 D、严重药品不良反应 E、药品群体不良事件

题目

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

A、常见药品不良反应
B、轻微药品的不良反应
C、新的药品不良反应
D、严重药品不良反应
E、药品群体不良事件

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第1题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列情形属于药品严重不良反应的有

A.因服用药品导致死亡

B.长期服用药品导致慢性中毒

C.出现药品说明书中未载明的不良反应

D.因服用药品导致住院或住院时间延长

E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷

正确答案：ADE
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第2题：

新的药品不良反应是指

A．药品使用说明书中未载明的不良反应

B．药品标准中未载明的不良反应

C．该药品文献中未载明的不良反应

D．前人未知的不良反应

E．该药品未知的不良反应

正确答案：A

第3题：

使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于

A．常见药品不良反应

B．轻微药品的不良反应

C．新的药品不良反应

D．严重药品不良反应

参考答案：C

第4题：

是指药品说明书中未载明的不良反应。

A．药品不良反应

B．药品不良反应报告和监测

C．新的药品不良反应

D．药品不良反应报告的内容和统计资料

E．药品严重不良反应

正确答案：C
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》新的药品不良反应的概念

第5题：

根据下列题干及选项，回答 107～110 题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

A．药品不良反应

B．新的药品不良反应

C．药品严重不良反应

D．可控制的不良反应

E．不可控制的不良反应

第 107 题是指药品说明书中未载明的不良反应（）。

正确答案：B
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应、新的不良反应、药品严重不良反应的界定。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应；新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：(1)引起死亡；(2)致癌、致畸、致出生缺陷；(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；(4)对器官功能产生永久损伤；(5)导致住院或住院时间延长。

第6题：

药品说明书中未载明的不良反应，属于

A．药品不良反应报告与监测

B．新的药品不良反应

C．药品群体不良反应

D．严重药品不良反应

E．新的严重药品不良反应

参考答案：B

第7题：

新的药品不良反应是

A．药品说明书中未载明的不良反应

B．药品说明书中以及文献中未载明的不良反应

C．引起死亡的不良反应

D．药品新发现的不良反应

E．对器官功能产生永久损伤的不良反应

正确答案：A

第8题：

使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

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正确答案：D
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第9题：

新的药品不良反应是指

A、导致住院或住院时间延长的药品不良反应

B、药品标签中未载明的不良反应

C、药品小包装上未载明的不良反应

D、药品说明书中未载明的不良反应

E、药品中包装上未载明的不良反应

参考答案：D

第10题：

药品说明书未载明的不良反应,属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应

药品说明书未载明的不良反应，属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

E.新的严重药品不良反应

正确答案：B
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

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