药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

GMP规定，药品生产企业质量管理部门的直接领导是()。

A.企业负责人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人

GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经( )

A．国家药品监督管理部门批准

B．企业生产管理部门批准

C．企业质量管理部门校对无误

D．企业主要负责人批准

E．企业检验人员复核

A、质量管理部门

B、检验部门

C、办公室

D、财务处

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

A．供应管理部门

B．生产管理部门

C．质量管理部门

D．销售管理部门

E．技术管理部门

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

直接领导药品生产企业的质量管理部门的是

A．质量管理部门

B．质量保证部门

C．质量检验部门

D．质量领导组织

E．企业负责人

药品生产和质量管理的部门负责人应

A.应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验

B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任

D.有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任

E.应经专业技术培训，具有基础理论知识

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

A.企业的质量管理部门

B.企业从事药品验收的人员

C.企业质量负责人

D.企业负责人

E.企业从事质量管理的人员