以下各项内容对应的质量管理规范分别是,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

题目
以下各项内容对应的质量管理规范分别是,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

A. GMP B.GSP
C. GLP D.GCP
E. GAP

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第1题:

"GAP"的适用范围是( )。

A.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

B.中药材生产企业生产中药材的采收生产

C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、封育

D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护

E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输


正确答案:A

第2题:

《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A、药品生产企业生产中成药的全过程

B、药品生产企业生产中药饮片的全过程

C、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

D、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程


参考答案:C

第3题:

关于GAP说法,正确的有( )

A.从事中药材生产的企业无须通过GAP认证,只需要进行备案

B.GAP适用于中药材(包过植物药和动物药)生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范


正确答案:ABCD
考查GAP的基本要求和实施。2016年2月,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。3月,国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》,明确对中药材GAP进行备案管理。故选项A正确,答案为ABCD。

第4题:

《中药材生产质量管理规范》是

A、中药材生产和经营质量管理的基本准则

B、中药材生产和质量管理的基本准则

C、中药材按传统方法加工的基本准则

D、道地药材加工的基本准则

E、动物药按传统方法加工的基本准则


参考答案:B

第5题:

有关中药材生产质量管理的说法,正确的有( )。

A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

D.《中药材GAP证书》有效期为3年


正确答案:ABC
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第6题:

GAP的适用范围

A、生产企业生产中药的全过程

B、经营企业经营中药的全过程

C、中药材生产企业生产中药材的全过程

D、经营企业经营中药材的全过程


参考答案:C

第7题:

《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A.中药材种植的过程

B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

E.药品生产企业生产中成药的全过程


正确答案:C
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第8题:

制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是

A.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化.现代化

B.提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展

C.中国境内生产制造的中药品种,包括中成药.天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

D.中药材生产企业生产中药材(含植物.动物药)的全过程

E.保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要


正确答案:A

第9题:

根据下列选项,回答 47~50 题:

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

以下各项内容对应的质量管理规范分别是

第 47 题 适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程( )。


正确答案:E
考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的适用范围。GLP适用于为申请药品注册而进行的非临床研究;GCP适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验;GMP适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序;GSP适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业;GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

第10题:

关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的有

A、其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化

B、适用于中药材生产企业生产中药材的全过程

C、对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则

D、药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验

E、GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责


参考答案:CE

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