GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则,适用于生产中药材的全过

题目

GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则,适用于生产中药材的全过程。

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第1题:

GAP的适用范围

A、生产企业生产中药的全过程

B、经营企业经营中药的全过程

C、中药材生产企业生产中药材的全过程

D、经营企业经营中药材的全过程


参考答案:C

第2题:

根据下列选项,回答 47~50 题:

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

以下各项内容对应的质量管理规范分别是

第 47 题 适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程( )。


正确答案:E
考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的适用范围。GLP适用于为申请药品注册而进行的非临床研究;GCP适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验;GMP适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序;GSP适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业;GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

第3题:

关于GAP说法,正确的有( )

A.从事中药材生产的企业无须通过GAP认证,只需要进行备案

B.GAP适用于中药材(包过植物药和动物药)生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范


正确答案:ABCD
考查GAP的基本要求和实施。2016年2月,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。3月,国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》,明确对中药材GAP进行备案管理。故选项A正确,答案为ABCD。

第4题:

对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


正确答案:E

第5题:

GAP是指《中药材生产质量管理规范》。()


答案:正确

第6题:

有关中药材生产质量管理的说法,正确的有( )。

A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

D.《中药材GAP证书》有效期为3年


正确答案:ABC
此题暂无解析

第7题:

《中药材生产质量管理规范》是

A、中药材生产和经营质量管理的基本准则

B、中药材生产和质量管理的基本准则

C、中药材按传统方法加工的基本准则

D、道地药材加工的基本准则

E、动物药按传统方法加工的基本准则


参考答案:B

第8题:

关于GAP 说法,正确的有

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP 认证并取得GAP 证书

B.GAP 适用于中药材(包过植物药和动物药)生产全过程

C.实施GAP 有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP 是中药材生产质量管理规范


正确答案:BCD
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第9题:

《中药材生产质量管理规范》是()。

A.中药材生产和质量管理的基本准则

B.道地药材加工的基本准则

C.中药材按传统方法加工的基本准则

D.中药材生产和经营质量管理的基本准则


正确答案:A

第10题:

中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施()

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP


正确答案:E

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