第1题：
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A、5日内
B、7日内
C、15日内
D、30日内
第2题：
进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
A．15日
B．7日
C．24小时
D．30日内
E．60日内
第3题：
进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是( )
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
第4题：
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当
A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应
B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
C.报告该药新的、严重的不良反应
D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应
E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
第5题：
进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为
第6题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构
A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
E、发现或者获知死亡病例须立即报告
第7题：
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当进行书面报告的时限为
A.立即
B.24小时内
C.15日内
D.30日内
E.及时
第8题：
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A．新药监测期内国产药品的所有不良反应
B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C．药品群体不良事件
D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应
第9题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A、5日内
B、7日内
C、15日内
D、30日内
E、60日内
第10题：
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当
A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应
B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
C.报告该药新的、严重的不良反应
D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应
E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心