进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是A.20日内 B.10日内 C.30日内 D.15日内

题目
进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是

A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
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第1题:

进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是( )

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)


答案:C

第2题:

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当进行书面报告的时限为

A.立即

B.24小时内

C.15日内

D.30日内

E.及时


正确答案:B

第3题:

【63-64】 药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内


正确答案:D

第4题:

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告的时间是

A:在15日内
B:在30日内
C:在60日内
D:在90日内
E:在半年内

答案:A
解析:
根据《药品不良反应监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。

第5题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内

E、60日内


参考答案:D

第6题:

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内


参考答案:D

第7题:

医疗机构发现或者获知严重的药品不良反应应当

A、在7日内报告

B、在10日内报告

C、在15日内报告

D、在20日内报告

E、在30日内报告


参考答案:C

第8题:

药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是( )

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)


答案:D

第9题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

A. 15日内

B. 立即

C. 1日内

D. 2日内

E. 3日内


正确答案:B

第10题:

进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。

A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内

答案:D
解析:
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。

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