第1题:
药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监管管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
A.撤消药品批准证明文件
B.处以罚款
C.责令被抽查单位停产停业
D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E.吊销许可证
第2题:
药品注册检验,包括
A、样品检验和临时抽检
B、样品检验和药品标准复核
C、样品检验和定期抽检
D、生产检验和药品标准复核
E、上市检验和药品标准复核
第3题:
对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有
A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B、药品经营企业、使用单位应当协助 药品生产企业履行召回该药品义务
C、药品经营企业、使用单位应对可能具有 安全隐患的药品进行调查、评估
D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商
第4题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位无正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A.该单位拒绝抽验的药品为假药
B.该单位拒绝抽验的药品为劣药
C.对该单位进行警告并限期整改
D.撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号
E.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
第5题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务皖药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
A.撤销药品批准证明文件
B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
C.责令被抽查单位停产、停业
D.吊销被抽查单位许可证
E.宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或劣药
第6题:
根据《中华人民共和营药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布:
A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理
B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理
C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
E.对该单位进行警告并限期整改
第7题:
根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布:
A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理
B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理
C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
E、对该单位进行警告并限期整改
第8题:
对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有( )。
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
第9题:
关于药品抽查检验,正确的是
A.可以收取一定费用
B.由3名以上药监人员实施抽样
C.被抽检方可以拒绝提供样品
D.按照各省食品药品监督管理局的规定抽样
E.无正当理由拒绝抽检,药监部门可宣布停止该拒绝抽检品种上市或销售
第10题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是
A.药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B.药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D.药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验.
E.药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号