第1题:
下列说法正确的是( )。
A.进口药品海关放行5日内,进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所
B.进口检验的样品留存三年
C.口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格,即可拆封、调拨、销售和使用
D.无须索赔的,应及时出具英文的《进口药品检验报告》
E.新注册证号为原注册证号前加字母G
第2题:
A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》
B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
C、《进口药品注册证》和批签发证明文件
D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
第3题:
食品药品检定机构的职责包括()。
A、国家药品标准物质的标定
B、药品注册检验
C、进口药品的注册检验
D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验
E、各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作
第4题:
药品注册检验包括
A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核
B.对申请注册的药品进行样品检验
C.对申请注册的药品标准复核
D.对申请注册的药品稳定性的复核
E.对申请注册的药品安全性的检查
第5题:
经销、使用无进口药品注册证和检验报告以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的
第6题:
A.由国家药典委员会负责制定
B.是中国法定药物名称
C.药品通用名称可作为商标注册
D.列入国家药品标准的药品名称
第7题:
从事药品注册检验的药品检验所应当
A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备
B.符合药品注册检验的质量保证体系
C.符合药品注册检验的技术要求
D.符合"GMP"的要求
E.符合"GLP"的要求
第8题:
关于药品注册管理机构说法正确的是()。
A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第9题:
从事药品注册检验的药品检验所应当
A.符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求
B.符合药品注册检验的质量保证体系要求
C.符合国家计量认证的要求
D.配备设备与相适应的人员
E.符合药品注册检验的技术要求
第10题:
药品注册检验包括
A.对申请注册的药品安全性的检查
B.对申请注册的药品稳定性的复核
C.对申请注册的药品标准的复核
D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪
E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核