第1题：
开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级药品监督管理局
C、县级药品监督管理局
D、市级药品监督管理局
E、地区药品监督管理局
第2题：
组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是( )
A．省级药品监督管理局
B．市级药品监督管理局
C．国家食品药品监督管理局
D．药品检验机构
E．省级卫生行政部门
第3题：
承担者执业药师继续教育管理( )。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
D.中国执业药师协会
第4题：
组织对申报技术转让的企业的生产情况和条件进行现场考察的是（ ）。
A．省级药品监督管理局
B．市级药品监督管理局
C．国家食品药品监督管理局
D．药品检验机构
E．省级卫生行政部门
第5题：
核发医疗机构制剂批准文号的是
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局药品审评中心
C．国家食品药品监督管理局药品评价中心
D．省级食品药品监督管理局
E．省级食品药品监督管理局药品审评中心
第6题：
药品委托生产的中清和审批程序是
A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批
D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
第7题：
“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由（ ）。
A．省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B．国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C．县级药品监督管理局印刷
D．省级药品监督管理局统一编排序号
E．地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
第8题：
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。
A．药品gmp跟踪检查
B．药品gmp的抽验
C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查
D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
第9题：
药品生产工艺由
A．国家食品药品监督管理局批准
B．省级食品药品监督管理局批准
C．市级食品药品监督管理局批准
D．省级以上食品药品监督管理局批准
E．市级以上食品药品监督管理局批准
第10题：
对批准生产的新药设立监测期的是( )。
A．省级药品监督管理局
B．市级药品监督管理局
C．国家食品药品监督管理局
D．药品检验机构
E．省级卫生行政部门