某药品系某医疗机构制剂,批准文号为:鲁药制字H20120031。

题目
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为:鲁药制字H20120031。
该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配置程序提出再注册申请()

A.6个月
B.5个月
C.4个月
D.3个月
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第1题:

医疗机构制剂批准文号的格式为

A、X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

B、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

C、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D、国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

E、X药广审(文)第0000000000号


答案:A
解析: 医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。X——省、自治区、直辖市简称,H——化学制剂,Z——中药制剂。

第2题:

医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,各字母的含义:H为( )

A.省、自治区、直辖市简称

B.化学制剂

C.中药制剂

D.中成药

E.西药制剂


正确答案:B
解析:《医疗机构制剂注册管理办法》(试行):医疗机构制剂批准文号的格式

第3题:

某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。

批准文号中的H代表A、省份

B、化学药品

C、中成药

D、医疗机构制剂

通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年,已过期

B、有效期3年,已过期

C、有效期5年,已过期

D、有效期6年,未过期

若该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月

B、5个月

C、4个月

D、3个月

对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺

B、处方

C、配置地点

D、配置人员


参考答案:问题 1 答案:B


问题 2 答案:B


问题 3 答案:D


问题 4 答案:D

第4题:

某三类中药于2000年获得生产批准,则该药品的批准文号格式为

A.卫药准字Z-XXXXXXXX

B.卫药准字$-XXXXXXXX

C.国药准字X-XXXXXXXX

D.国药准字XF-XXXXXXXX

E.国药准字Z-XXXXXXXX


正确答案:E

第5题:

医疗机构制剂批准文号的格式为

A、X制剂字H(Z)+4位年号+4位流水号

B、X药字H(Z)+4位年号+4位流水号

C、X药用字H(Z)+4位年号+4位流水号

D、X药准字H(Z)+4位年号+4位流水号

E、X药制字H(Z)+4位年号-4位流水号


参考答案:E

第6题:

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是( )。

A.粤药准字Z20020168

B.粤药制字H20020168

C.国药制字H20020168

D.国药制字Z20020168

E.国药准字H20020168


正确答案:B
考察重点是《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》对医疗机构制剂批准文号格式的规定。医疗机构制剂批准文号格式为:x药制字H(z)+4位年号+4位流水号,其中x-省、自治区、直辖市简称,H-化学制剂,z-中药制剂。故选B。

第7题:

医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,各字母的含义:X( )。

A.省、自治区、直辖市简称

B.化学制剂

C.中药制剂

D.中成药

E.西药制剂


正确答案:A
解析:《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批

第8题:

医疗机构制剂批准文号格式正确的是( )。

A.粤药制字H20090001

B.桂药制字S20090002

C.湘药制字J20090003

D.国药制字Z20090004


正确答案:A
此题暂无解析

第9题:

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是

A、粤药制字J20080068

B、桂药制字Z20080088

C、湘药制字J20080038

D、国药制字H20080058

E、国药制字Z20080098


参考答案:B

第10题:

以下哪一个医疗机构制剂批准文号格式是正确的

A、沪药准字Z20090020

B、湘药中字20100110H

C、粤药制字H20090031

D、赣药卫字Z2011078X

E、鄂药化字H2008X223


参考答案:C

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