根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A.应当至少

题目

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查

参考答案和解析
正确答案:A
根据新版《GSP》第七十七条,同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,因此本题选A
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第1题:

同批号的药品

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:D

第2题:

有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是( )。

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

C.验收抽取的样品应当具有代表性

D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装


正确答案:ABC
此题暂无解析

第3题:

根据下面选项,回答题:

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

同批号的药品 查看材料


正确答案:D
药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装,故101题选D,104题选E;②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;③外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查,故102、103题选B。

第4题:

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查


正确答案:E
新版《GSP》第七十七条规定:企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;③外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。本题符合第3个内容,因此选择E

第5题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


正确答案:D

第6题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业的记录及凭证应当至少保存()

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年


正确答案:C
解析:特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

第7题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是

A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

C、验收抽取的样品应当具有代表性

D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


参考答案:ABCE

第8题:

药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

查看材料


正确答案:A
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第9题:

根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌


参考答案:A
【解析】在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

第10题:

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查


正确答案:D
新版GSP规定,生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装,因此本题选D

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