必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷 A.药品标签、使用说明书 B.药品使用说明书和外包

题目

必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和外包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和大包装

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第1题:

必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷()

A药品标签、使用说明书

B药品使用说明书和外包装

C药品标签和内包装、中包装

D药品使用说明书和大包装


C

第2题:

A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和大包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和外包装

必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

答案:C
解析:
使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。

第3题:

据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是
A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


答案:C
解析:
本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识;药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

第4题:

使用非处方药专有标识时

A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
B.药品的说明书、标签可以单色印刷
C.药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷
D.单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类“字样

答案:A,C,D
解析:
使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷且药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷,单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选ACD。

第5题:

关于非处方药专有标识正确的有( )。

A.药品说明书可以单色印刷,但下方必须标注“甲类”或“乙类”

B.标签上的必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷

C.应与说明书、标签一体化印刷

D.大小可以调整,但须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用

E.印在标签和使用说明书右上角


正确答案:ABCDE
《非处方药专有标识管理规定(暂行)》六、使用非处方药专有标识时,药品 的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公 布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类” 字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其 大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理局公布的坐标 比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用 名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

第6题:

下列说法正确的是( )。

A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定

B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号

C.进口药品必须使用中文说明书

D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用

E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改


正确答案:ABCDE

第7题:

关于非处方药专有标识的说法正确的是( )

A.国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定

B.非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识,否则非处方药药品一律不准出厂

C.经营非处方药的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识,但必须按国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色用于甲类非处方药,绿色用于乙类非处方药和用作指南性标志

E.使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样;标签和其他包装必须按规定色标要求印刷


正确答案:ABCDE
解析:《非处方药专有标识管理规定》(暂行):使用非处方药专有标识的规定和使用非处方药专有标识的条件

第8题:

非处方药专有标识()。

A.其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用

B.应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用

C.必须按国家食品药品监督管理局公布的色标要求印刷

D.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

E.可以单色印刷使用非处方药专有标识


正确答案:B

第9题:

使用非处方药专有标识时( )

A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷

B.药品的说明书、标签可以单色印刷

C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷

D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样


正确答案:AC
使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家食品药品监督管理总局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家食品药品监督管理总局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。药品标签是必须按色标要求印刷的,所以对于药品标签而言只标注红色或绿色OTC即可,不必标示“甲类”或“乙类”字样。