“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A.初试验:临床药理学评价B.Ⅰ期临床:人体安全性评价C.Ⅱ期临

题目

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.Ⅰ期临床:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

参考答案和解析
正确答案:CDE
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第1题:

试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验


正确答案:A
解析:答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性,对应答案是Ⅰ期临床试验。

第2题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A、初试验:临床药理学评价

B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价

C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段


参考答案:CD

第3题:

配伍题 A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

<1>、是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()

<2>、是治疗作用初步评价阶段()

<3>、是新药上市后应用研究阶段()

<4>、是治疗作用确证阶段()


参考答案:A;B;D;C

第4题:

初步的临床药理学及人体安全性评价实验

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.药品上市后监察


正确答案:D

第5题:

I期临床试验是

《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B. 新药上市后应用研究阶段

C. 治疗作用初步评价阶段

D. 治疗作用确证阶段

E. 风险性评价阶段


正确答案:A

第6题:

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


参考答案:A

第7题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.I期临床试验:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


正确答案:BCD

第8题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。

A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段

B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段

E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明


正确答案:ABC

第9题:

Ⅱ期临床试验是

《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B. 新药上市后应用研究阶段

C. 治疗作用初步评价阶段

D. 治疗作用确证阶段

E. 风险性评价阶段


正确答案:C

第10题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.I期临床:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


正确答案:CDE

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