不得设地漏的是( )。A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000洁净室D．300000洁净室E．一般生产区

题目

不得设地漏的是( )。

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000洁净室

D．300000洁净室

E．一般生产区

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第1题：

根据下列内容，回答 117～120 题：

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000级洁净室

D．300000级洁净室

E．一般生产区

第 117 题非无菌原料药的生产暴露环境不低于（）。

正确答案：D

第2题：

根据下列内容，回答 116～119 题：

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000级洁净室

D．300000级洁净室

E．一般生产区

第 116 题不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是（）。

正确答案：A

第3题：

77～79 题共用以下备选答案。

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．洁净室

D．100000级洁净室

E．300000级沾净室

第 77 题室内不准设置地漏的是（　　）

正确答案：A

第4题：

操作人员不应裸手操作的是( )

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．洁净室

D．100000级洁净室

E．300000级洁净室

正确答案：A

第5题：

《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定洁净室内不得设置地漏的是

A．100级

B．10000级

C．100000级

D．300000级

E．各个级别

正确答案：A

第6题：

(46～49题共用备选答案)

A．一般生产区

B．300000级洁净室

C．100000级洁净室

D．10000级洁净室

E．100级洁净室

不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

正确答案：E
E 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理

第7题：

请根据以下内容回答 114～116 题

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000级洁净室

D．300000级洁净室

E．一般生产区

第 114 题注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在（）

正确答案：C

第8题：

洁净室洁净度最高的是()。

A.100级

B.1000级

C.100000级

D.300000级

正确答案：A

第9题：

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000级洁净室

D．300000级洁净室

E．一般生产区

正确答案：C
解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

第10题：

注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在 ( )

A．一般生产区

B．300000级洁净室

C．100000级洁净室

D．100000级洁净室

E．100级洁净室

正确答案：C
解析：《药品生产质量管理规范》附录：无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

不得设地漏的是( )。A.100级洁净室 B.10000级洁净室 C.100000洁净室 D.300000洁净室 E.一般生产区

题目

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